Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - stavudin - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - svårt capsuleszerit är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-infekterade vuxna patienter och pediatriska patienter (äldre än tre månader) endast när andra bromsmediciner kan inte användas. längden på behandling med zerit bör begränsas till kortast möjliga tid. pulver för oral solutionzerit är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-infekterade vuxna patienter och pediatriska patienter (från födseln) endast när andra bromsmediciner kan inte användas. längden på behandling med zerit bör begränsas till kortast möjliga tid.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala medel för behandling av hiv 1-infekterade patienter (vuxna och barn 2 år och äldre).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

camurus ab - buprenorfin - opioidrelaterade sjukdomar - andra nervsystemet droger - behandling av opiatberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling. behandlingen är avsedd för användning hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år och äldre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - atazanavir krka kapslar, samförvaltas med låg dos ritonavir, är indicerat för behandling av hiv-1 infekterade vuxna och pediatriska patienter 6 år och äldre i kombination med andra antiretrovirala läkemedel. baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter, ingen nytta förväntas hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare (≥ 4 pi mutationer). valet av atazanavir krka i behandling erfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på individuella viral resistens testning och patientens behandling historia.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autolog cd34+ cell berikad befolkningen som innehåller hematopoetiska stamceller transduced med lentiglobin bb305 lentiviral vektor kodning beta-en-t87q-globingenen - beta-talassemi - other hematological agents - zynteglo är indicerat för behandling av patienter som är 12 år och äldre med transfusion är beroende av β-thalassemi (tdt) som inte har en β0/β0 genotyp, för vem hematopoietiska stamceller (hsc) transplantation är lämpliga, men en human leukocyte antigen (hla-matchade relaterade hsc givare är inte tillgängligt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

seqirus netherlands b.v. - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/darwin/6/2021, ivr-227) / a/victoria/4897/2022 (h1n1) pdm09-like strain (a/victoria/4897/2022, ivr-238) / b/phuket/3073/2013-like strain (b/phuket/3073/2013, bvr-1b) / influenza virus b/austria/1359417/2021-like strain (b/austria/1359417/2021, bvr-26) - influensa, människa - vacciner - profylax av influensa hos äldre (65 år och äldre). fluad tetra bör användas i enlighet med officiella rekommendationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - influensa virus, inaktiverat, med split) av följande stammar:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - liknande stam (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - liknande stam (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - som stam (b/brisbane/60/2008, wild-type) - influenza, human; immunization - vacciner - profylax av influensa hos individer 60 år och äldre, särskilt hos dem som löper ökad risk för associerade komplikationer. användning av idflu bör baseras på officiella rekommendationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - larons syndrom - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - för långsiktig behandling av tillväxtfel hos barn och ungdomar med allvarlig primär insulinsliknande tillväxtfaktor-1-brist (primär igfd). svår primär igfd definieras av:höjd standard deviation score ≤ -3. 0, basal insulin-like growth factor-1 (igf-1) nivåer under 2. 5: e percentilen för ålder och kön och tillväxthormon (gh) är tillräckliga, utestängning av sekundära former av igf-1 brist, såsom undernäring, hypotyreos, eller kronisk behandling med farmakologiska doser av antiinflammatoriska steroider. svår primär igfd inkluderar patienter med mutationer i gh-receptorn (ghr), post-ghr signalväg, och igf-1-genen fel; de är inte gh brist, och de kan därför inte förväntas att hantera exogena gh-behandling. det rekommenderas att bekräfta diagnosen genom att göra ett igf-1 generationens test.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. trippel kombinationsterapi) som ett komplement till diet och motion för att förbättra glykemisk kontroll hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter) otillräckligt kontrollerad på deras maximal tolererad dos av metformin och pioglitazon. dessutom incresync kan användas för att ersätta separata tabletter av alogliptin och pioglitazon i dessa vuxna patienter i åldern 18 år och äldre med typ-2-diabetes mellitus redan behandlas med denna kombination. efter initiering av behandling med incresync, patienter bör utvärderas efter tre till sex månader för att bedöma lämpligheten av svar på behandling (e. minskning i hba1c). hos patienter som misslyckas med att visa ett adekvat svar, incresync bör avbrytas. i ljuset av potentiella risker med långvarig pioglitazon terapi, förskrivare bör bekräfta på senare rutin recensioner att dra nytta av incresync bibehålls (se avsnitt 4.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - rufinamide - epilepsi - antiepileptika, - inovelon är indicerat som tilläggsbehandling vid behandling av anfall i samband med lennox gastaut syndrom hos patienter 4 år och äldre.